万泰生物(603392)1月29日晚发布2025年年度业绩预亏公告，经财务部门初步测算，预计2025年实现归属于母公司所有者的净利润为-4.1亿元到-3.3亿元，与上年同期相比将出现亏损。预计2025年实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-6.6亿元到-5.3亿元。
上年同期，万泰生物实现归属于母公司所有者的净利润1.06亿元，归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-1.86亿元。
万泰生物致力于诊断试剂、疫苗以及医疗器械的研发、生产和销售，主要业务分为体外诊断及疫苗两大类领域。首先看万泰生物的疫苗板块。受国内疫苗集采政策、行业竞争、消费者疫苗犹豫等多重因素影响，国内疫苗市场整体承压，行业收入、利润均大幅下滑。
对于万泰生物而言，在收入端以及生产端都面临严峻挑战，二价HPV疫苗受默沙东九价HPV疫苗扩龄、政府采购大幅降价、消费需求不足等影响，导致公司二价HPV疫苗产品出现近效期无法销售、库存无法变现的不利影响。
公司从夯实资产质量和消除对经营影响的角度，对市场端和生产端产品进行积极处理，并计提相应减值准备。整体预计影响净利润5亿元至6亿元左右，是本期利润大幅下滑的原因之一。
为应对二价HPV疫苗的不利影响，万泰生物积极开拓国际市场，并加快创新产品的研发和上市，取得了一定的成效。国际市场方面，2025年，二价HPV疫苗营收实现倍数级增长；国内首家创新产品九价HPV疫苗成功上市，并积极推广。
截至本报告期末，公司九价HPV疫苗已完成27个省份的准入落地，并持续加快全国3万多个POV终端的覆盖及矩阵布局，加速提升各地接种上量。由于报告期内九价HPV疫苗尚处于市场准入阶段，利润贡献尚未充分体现。
此外，公司持续投入各疫苗管线的研发和临床工作，研发费用保持计划水平。
再看万泰生物的诊断板块。受国家诊断试剂行业集采降价以及检验套餐解绑等医保政策影响，公司诊断收入及利润同比下滑；公司持续加大自主研发投入，加速装机及流水线等大项目驱动，带动传染病及甲状腺功能等特色检测业务实现同比两位数增长。
此前，万泰生物曾于1月27日公告，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称“万泰沧海”）收到世界卫生组织（以下简称“WHO”）出具的公函，确认其自主研发的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌）（以下称“二价 HPV 疫苗”）继 2021年通过WHO PQ 认证后，再次通过了WHO Prequalification Unit–Inspection Services Team（即WHOPQT–INS,世界卫生组织预认证检查团队）周期性复核。
万泰生物表示，WHO PQ认证，是WHO对疫苗产品和供应商的资质确认和资格考察。此次万泰沧海生产的二价HPV疫苗通过WHO PQ的周期性复核，标志着公司该疫苗产品的安全性、有效性和质量一如既往地得到了WHO的确认和认可，这将更有助于公司二价HPV疫苗未来进一步开拓国际市场。
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